配置證逐步松綁、納入醫保等政策利好，我國手術機器人市場有望逐步釋放

政策端，目前新版配置證規劃暫未發布，限制了醫療機構的購買。另一方面，目前 RAS 在大部分省市暫未納入醫保支付，RAS 較高的治療費用也一定程度上限制了患者需求。疫情期間，國家和地方衛健委的工作重心更多聚焦在疫情防控上，分析認為，這一定程度上延緩了對手術機器人扶持政策的出臺。隨著疫情防控逐步優化，手術機器人開機率逐步提升，手術機器人作為相對前沿的設備，有望逐步享受到政策扶持的紅利。

——腔鏡手術機器人配額政策：新版配置證規劃或臨近發布，對行業而言為較大利好

手術機器人仍受配額政策約束。根據2018年3月發布并生效的《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》，腔鏡手術機器人及“首次配置整臺（套）單價在人民幣1,000–3,000萬元的大型醫療器械”均歸類為乙類大型醫療設備，醫院采購需向所在地省級衛生健康行政部門提出申請，其中：

腔鏡手術機器人：作為乙類大型醫用設備受國家配額規劃約束。目前，最新的配置規劃為國家衛健委于2018年10月發布的《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》（同時也是首次提出配置規劃數量要求），以及2020年7月發布的《關于調整2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》，根據調整后的規劃，截至2020年底全國規劃配置內窺鏡手術機器人268臺，其中2018-2020年規劃增加225臺。從配置地區來看，配額明顯向經濟發達地區傾斜，其中，配額最多的地區為廣東（22臺）、上海（20臺）和北京（18臺）。

骨科手術機器人：未納入《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》的乙類大型醫用設備列舉目錄清單，目前沒有配置規劃數量的約束，但若首次配置整臺（套）單價在人民幣1,000–3,000萬元則仍符合乙類大型醫用設備的定義，醫院采購需要向所在地省級衛生健康行政部門提出申請。

分析認為配置證規劃逐步松綁的確定性較高，因國家推動手術機器人發展態度明確，《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》明確提出加強手術機器人的研發及應用，我們認為目前仍設置配額主因手術機器人單價較高，監管者或擔心手術機器人超前購置，導致資源浪費。但對比美國單臺手術機器人年手術量，目前我國手術機器人手術量已較高（根據Frost&Sullivan數據，2018-20年間美國單臺腔鏡手術機器人輔助進行的手術每年為240臺，而中國為299臺）。

新版腔鏡手術機器人配置證規劃或臨近發布。根據調研，國家衛健委專家組已完成配置證規劃設計，后續國家衛健委將提交規劃至國務院進行審批，隨著“十四五”中期臨近，我們預計新版腔鏡機器人配置證有望于2023年中前發布，此前衛健委遲遲未公布最新的配額規劃，認為主要與疫情有關，衛健委過去三年重心主要在疫情防控上，且手術機器人作為院內使用的大型醫療設備，在常規手術量尚未恢復的疫情環境下，醫院新增購置的迫切性也更低，但隨著疫情防控逐步放開，常規手術量恢復，認為新一輪配置規劃的公布或已臨近。預計大的趨勢是開放速度加快，給予的配置額度更多，若配置證規劃正式公布且配額充足，對行業而言是較大的利好。

——手術費用及醫保：醫保納入為大趨勢

RAS費用多為3-4萬元/臺。各地對于機器人輔助手術的收費模式及價格并不相同，以手術機器人配額最多的廣東、上海、北京為例：

廣東：

對于普通外科、胸外科、泌尿外科、婦科、頭頸外科以及心臟手術等領域的手術（含器械）實行市場調節價，不同醫院間收費有差異，以深圳市第二人民醫院（三級甲等）公布的收費為例，RAS價格在2.0-6.0萬人民幣/臺；

上海：

普通外科、胸外科、泌尿外科、婦科、心外科、血管外科RAS手術價格全市統一為3.0萬人民幣/臺（含專用器械、臂罩等耗材）；

北京：

1)腔鏡手術：腹腔、盆腔、胸腔、心包、縱膈、頭頸部、腹膜后等部位RAS由醫院自主定價，價格約4.2萬人民幣/臺；

2)骨科手術：2021年10月起納入醫保，手術費與一次性專用耗材分開收費，其中手術費統一為8,000元/臺，可100%報銷；一次性專用耗材根據價格可報銷70%。在納入醫保前實行打包收費，價格在3.9-4.5萬元/臺。

上海、北京傳統腔鏡手術與機器人輔助手術費用對比

資料來源：上海、北京衛健委

——上海、北京已將機器人手術納入醫保報銷

上海將機器人輔助腔鏡手術納入乙類醫保：2021年4月，上海醫保局發布《關于部分新增醫療服務項目納入本市基本醫療保險支付范圍有關事項的通知》，將“人工智能輔助治療技術”等28個新項目納入上?；踞t療保險支付范圍。限定支付范圍為腔鏡手術機器人的四類手術：1）前列腺癌根治術；2）腎部分切除術；3）子宮全切術；4）直腸癌根治術，報銷比例80%。

北京將機器人輔助骨科手術納入醫保：2021年8月，北京市醫保局發布《關于規范調整物理治療類醫療服務價格項目的通知》，其中將機器人輔助骨科手術費用分為兩部分：1）手術費規定為8,000元/次，且列入甲類目錄，可100%報銷；2）一次性機器人專用器械部分被列入乙類目錄，報銷比例70%。

北京、上海將部分機器人輔助手術納入醫保

資料來源：北京市醫保局、上海市醫保局

醫保報銷后費用處于患者可承擔范圍，但各地納入醫保時間或不同。傳統腔鏡手術費用根據手術難度差異一般在2,000-6,000元/臺，RAS則為3-4萬人民幣/臺，價格差異較大。但以上海為例，四類腔鏡RAS于2021年4月起納入醫保報銷乙類目錄，可醫保報銷80%，即患者實際支付6,000元/臺（上海RAS收費標準為3萬人民幣/臺，含各類專用及一次性耗材），價格雖仍高于傳統手術醫保報銷后費用，但已處于患者可承擔的范圍，特別是對于癌癥及器官切除等手術較為復雜的患者，從安全性和術后恢復角度考慮，RAS具備較高的吸引力。

RAS收費長期或向技耗分離演變。2022年3月，國家醫保局向各地醫保局下發“關于征求《關于完善骨科“手術機器人”“3D打印”等輔助操作價格及相關政策的指南（征求意見稿）》意見的函”，文件中對骨科RAS手術價格進行了規定。根據我們的調研，目前行業中對該定價模式是否合理仍未達成統一意見，更多專家認為技耗分離的收費更合理，而該次文件規定的收費模式則未區分服務與耗材收費。認為，技耗分離能更好區分設備耗材與服務的價值，相較目前同時包含設備耗材和服務費用的打包式收費更為清晰合理，或為長期政策發展趨勢。

《關于完善骨科“手術機器人”“3D打印”等輔助操作價格及相關政策的指南（征求意見稿）》中對骨科手術機器人的收費標準

資料來源：北京市醫保局、上海市醫保局

湖南政策或為個例，手術機器人作為進口品牌壟斷市場，國家政策扶持行業發展概率更大。湖南于2022年9月下發《關于規范手術機器人輔助操作系統使用和收費行為的通知》，規定手術機器人輔助骨科、頭頸外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、婦科手術操作，統一作為手術價格項目的“加收項”進行收費，其中規定：

1.手術機器人輔助操作系統只具備和發揮導航定位功能的，每例手術加收40%，核心術式價格在每例5000元以上的，加收標準按每次2000元封頂；

2.在醫務人員支配下僅完成或參與完成實現手術目標的部分核心操作步驟（含遠程手術操作）的，加收80%；

3.在醫務人員支配下完成或參與完成實現手術目標的全部核心操作步驟（含遠程手術操作）的，加收300%。

該次湖南出臺的收費標準較低，認為該政策的出臺更多是針對去年下半年湖南當地醫院醫生濫用手術機器人的個別事件，并不一定代表國家層面長期的政策路徑。因手術機器人作為外資壟斷領域，行業仍處于發展早期，認為政策更宜以扶持國產品牌發展為主，而非通過設置較低的收費標準限制行業發展。