微創機器人:業內唯一一家擁有覆蓋5大主要手術機器人領域的廠商
目前,微創機器人是業內唯一一家擁有覆蓋5大主要手術機器人領域的企業——腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道以及經皮穿刺手術。
手術機器人產品布局對比
資料來源:Frost & Sullivan
注:●代表有相關產品
微創機器人產品管線
注:“\”代表暫未公布相關計劃,“*”代表 SPDBI 預測,其余為公司預測
資料來源:公司資料
——腔鏡手術機器人
目前國內外市場基本被直覺外科壟斷。微創機器人的圖邁一代于2022年1月國內獲批用于泌尿外科手術,也是首款獲批泌尿外科全科適應癥的國產手術機器人。此外圖邁二代將在一代的基礎上進行功能優化,并新增普外科、婦科和胸科手術適應癥,預計將于1H23國內獲批,屆時圖邁將集齊四大科室手術適應證,進度遠快于國內競品。
以威高“妙手-S”為例,其雖較微創機器人早2個月上市,但其為三臂機器人,且目前僅獲批普外科的6個術式而非全科室手術適應癥,功能和獲批適應癥范圍距離圖邁仍有距離。
與此同時,公司也開發了三維電子腹腔內窺鏡系統“蜻蜓眼”,與傳統二維腹腔鏡相比,其通過雙路圖像采集的方式,為術者提供手術視野的三維立體感和手術操作的縱深感,并大幅減輕鏡體重量,減少持鏡者疲勞,更利于獲得術中的高質量影像。蜻蜓眼一代產品已于2021年6月獲批,二代產品預計將于1H23獲批。
微創腔鏡手術機器人“圖邁”
資料來源:公司資料
微創三維電子腹腔內窺鏡“蜻蜓眼”
資料來源:公司資料
——骨科手術機器人
公司首款骨科手術機器人“鴻鵠”已于2022年4月在國內獲批用于全膝關節置換術,且已于2022年7月獲FDA批準在美國上市,成為在美國獲批的首個國產手術機器人。
“鴻鵠”具備操作精準、兼容性強等技術優勢,其規劃系統可在術前基于患者CT掃描數據及假體模型數據,協助醫生制定個性化假體植入方案,并可在術中基于手術規劃的精準定位完成截骨,提升手術精準度及效率,降低手術損傷及出血量,減少術后并發癥的發生,縮短患者康復時間。
微創首款骨科手術機器人“鴻鵠”
資料來源:公司資料
——泛血管手術機器人
公司通過與法國Robocath成立合資公司(上海知脈,按權益法入賬,微創機器人持股51%)引入泛血管手術機器人——R-One,專門用于機器人輔助冠狀動脈血管成形術。
R-One擁有兩項關鍵技術——R-Grasp及R-Lock。其中,R-Grasp能在手術過程中復制人體手部活動,讓醫生更靈活地做出動作;R-Lock則用于保持導管平穩,從而降低出現導管移位偏差的可能。
R-One的設計特點是可精準操作并執行特定動作,以協助及加強為患者進行的介入手術,同時也為醫生及其他手術室人員提供較好的工作環境,并減少X光輻射。
——經自然腔道手術機器人
公司自研的經自然腔道手術機器人已于2020年12月完成設計及驗證審核,并已進行多次動物研究,有望于2023年在國內提交注冊申請。
經支氣管手術機器人可通過優于人手的靈活性解決傳統支氣管鏡檢查難以發現較小或難以到達區域的肺結節的痛點。公司自研的經自然腔道手術機器人旨在將活檢儀器精確地引導至難以接觸的結節,且在整個手術過程中,外科醫生能夠持續觀察活檢儀器的移動。
微創經支氣管手術機器人
資料來源:公司資料
機器人輔助支氣管鏡遠端診療操作手術
資料來源:公司資料
——經皮穿刺手術機器人
目前,國內只批準了印度 Perfint Healthcare開發的Robio EX 及 MAXIO V2 兩款經皮穿刺手術機器人。公司與新加坡的兩家手術機器人公司NDR和Biobot分別成立合資公司上海術航(微創機器人持股41%,權益法入賬)和上海介航(微創機器人持股40%,權益法入賬),在大中華地區開發及商業化經皮穿刺手術機器人ANT和前列腺穿刺活檢的機器人Mona Lisa:
1、經皮穿刺手術機器人——ANT:結合了AI及醫學影像定位技術,使其能夠在腎臟、肺部及其他器官的經皮介入術中實現精準針頭定位。ANT有ANT-X和ANT-C兩個型號,分別適用于經皮穿刺肺活檢和經皮腎鏡取石術。
目前,ANT-C仍處于臨床前階段,ANT-C協助醫生更精確地執行計算機斷層掃描指導手術,進一步提升穿刺活檢準確性,減少并發癥;ANT-X已于2020年取得CE認證,ANT-X提供的X光指引提高了針頭位置的準確性,縮短外科醫生的學習曲線,并最大程度降低因操作不當而導致術后并發癥的風險。
2、前列腺穿刺活檢機器人——Mona Lisa:用于前列腺穿刺活檢的機器人系統,其已在 2017 年獲得 FDA 和 CE 批準。目前 Mona Lisa 的上市申請已提交至NMPA,預計1H23將獲批。
ANT-C
資料來源:公司資料
ANT-X
資料來源:公司資料
Mona Lisa
資料來源:公司資料
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